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第363章 古方与现代(第4节)

规模临床试验的考验,能否通过药监局的审评,能否真正转化成市场效益,还是未知数。别高兴得太早!中药复方,变数太多!”

“郑主任提醒得是。” 聂虎从善如流,“所以我们才要更严谨地推进后续工作,用更扎实的数据说话。谢谢郑主任的鞭策。”

郑国涛一拳打在棉花上,心里更是不爽。他看了一眼旁边默不作声的孙组长,孙组长会意,上前一步,开口道:“钱工,聂研究员,你们这个‘肝郁化火方’里用了黄连。黄连苦寒,易伤脾胃,虽然你们加了佐制药,但长期服用的安全性,尤其是对特定人群如老年人、脾胃虚寒者的影响,评估够充分吗?还有,栀子,有小毒,虽然剂量低,但叠加其他成分,长期毒性如何?这些,都不是小鼠实验短期能看出来的吧?”

孙组长的问题更具体,也更有针对性,直指中药复方研发中常见的安全性质疑。这确实是需要严肃对待的问题。

钱工皱了皱眉,刚要回答,聂虎却先开口了:“孙组长提的问题很关键。关于黄连和栀子的安全性,我们并非没有考虑。首先,剂量经过严格控制,黄连用量仅为常规剂量的三分之一,栀子更是仅有五分之一,且在复方中与其他药材配伍,性味得到制约和调和,这是中医复方‘配伍减毒’的优势。”

他顿了顿,继续道:“其次,我们计划在后续的长期毒性实验中,增设专门的脾胃功能观察指标,并考虑进行不同体质模型(如脾虚模型)下的药效和安全性评价。至于栀子‘小毒’的问题,现代药理研究表明,其毒性成分主要集中在栀子苷,而栀子苷在煎煮过程中会部分水解转化,且与黄连、甘草等药材同煎,可能发生化学反应进一步降低毒性。我们已委托分析中心,对煎煮前后、以及复方中栀子苷的含量和形态变化进行监测。”

聂虎的回答条理清晰,不仅引用了中医理论,还结合了现代药理和化学分析,显示出扎实的专业功底和充分的准备。孙组长张了张嘴,一时竟不知该如何反驳。他本意是想挑刺,没想到

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