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第495章 临床试验(第4节)

自然是事先通过叶家关系联系好的、负责此片区的某位实权人物,确保人赃并获,程序合法,功劳归“朋友”,而聂虎只要刘三的口供和可能存在的线索。

天边渐渐泛起鱼肚白。一场短暂而激烈的边境伏击,以聂虎一方的完胜告终。刘三,这个二十年前参与聂家灭门惨案的关键凶手之一,终于落网。

与此同时,江城,龙门药业总部。

叶清璇几乎一夜未眠,不是因为担忧聂虎——她强迫自己专注于眼前的工作,因为她相信他的能力——而是因为另一场无声的战役,同样进入了白热化阶段。

“回春丹”样品制备成功的消息,在严格保密的情况下,如同给整个团队注入了一针强心剂。但所有人都知道,真正的考验才刚刚开始——临床试验。

宽敞的会议室里,气氛肃穆。巨大的屏幕上,显示着“回天散(回春丹)全球多中心III期临床试验方案”的复杂图表。叶清璇、Dr.陈明哲、临床运营总监、注册事务总监、以及从全球顶级CRO公司“昆泰”聘请的资深项目负责人齐聚一堂。窗外阳光明媚,会议室内的气氛却凝重如山。

“‘基石’项目第一阶段——工艺验证批次生产圆满成功,数据超出预期。”叶清璇的声音打破了沉默,带着肯定,“这为我们启动III期临床奠定了最坚实的基础。但是,”她话锋一转,目光扫过在场每一个人,“临床阶段,才是真正的试金石,是决定‘回春丹’能否从实验室走向市场、决定龙门药业生死存亡的关键一役!我们不能有丝毫差错!”

Dr.陈明哲推了推眼镜,接口道:“III期临床试验方案,已经根据聂总离开前的指导意见,并与FDA、NMPA(国家药监局)的相关专家进行了多轮预沟通,最终确定。本研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,旨在评估‘回天散’在改善中重度阿尔茨海默病患者认知功能和生活能力方面的有效性和安全性。计划在全球范围内招募约1200名受试者,按1:1随机分

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