了注册路径，生产质量体系的国际认证也必须立刻提上日程。我们的新生产基地，必须按照欧盟和美国的GMP（药品生产质量管理规范）标准，乃至更严格的PIC/S（国际药品认证合作组织）标准来设计和建设。这将是我们产品走向世界的‘通行证’。我已经联系了德国和美国的顶级工程咨询公司，下周就会进场，进行联合设计审计。在‘回春丹’获批上市前，我们的生产线必须先拿到国际认证。”
“另外，”叶清璇的目光扫过屏幕，“知识产权的地域扩展也要加快。除了已布局的化合物、工艺专利，我们还要着重申请与‘回春丹’相关的第二医疗用途、联合用药、新型制剂等方面的专利，构筑立体的专利网。同时，品牌名称、商标在全球主要市场的注册也要同步启动。我们要保护的，不仅仅是配方，更是‘回春丹’这三个字代表的巨大商业价值。”
会议持续了将近三个小时，就全球同步开发策略、国际多中心临床试验方案调整、CMC资料的国际协调、生产基地的国际认证、知识产权全球布局等关键议题进行了深入讨论，并初步拟定了行动方案和时间表。压力巨大，挑战前所未有，但目标也前所未有的清晰——将“回春丹”打造成源自中国、惠及全球的重磅创新药。
会议结束时，窗外已是晨曦微露。叶清璇揉了揉发酸的眼睛，看向身旁的聂虎。他依旧坐得笔直，眼神锐利，仿佛不知疲倦。
“全球认证，这条路比想象中更难，也更烧钱。”叶清璇轻声道。
“但必须走。”聂虎语气坚定，“只有拿到EMA和PMDA的批文，‘回春丹’才能真正立于世界之巅，我们才有底气去谈全球授权、国际合作，才有资本去实现‘三年之约’。这不仅仅是商业成功，更是……”他顿了顿，“一种证明。”
证明聂家的传承，证明东方智慧的價值，证明他聂虎，有能力在阳光下，用最堂堂正正的方式，拿回属于自己、属于聂家的一切。
叶清璇懂他未言之意，点了点头，疲
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