报告厅里响起一阵轻微议论。
华锐团队里,有人的神情明显变得不太自然。
方芷晴没有说话,只转头看向陆晨。
陆晨拿起话筒。
“对。”
哈特曼似乎有些意外。
“你同意?”
“这是客观存在的局限。”
陆晨看向屏幕上的时间轴。
“目前的随访时间不足以证明长期稳定性。”
他停顿片刻。
“动物数量也不够。”
哈特曼身体微微前倾。
“那你认为,它已经具备进入临床的条件吗?”
“具备进入严格限制的一期临床条件。”
“依据是什么?”
“现有安全数据已经满足基本要求。”
陆晨的声音没有任何波动。
“一期临床首先验证安全性,不是证明最终疗效。”
哈特曼没有放松追问。
“如果一年后出现迟发性瘢痕增生呢?”
“纳入长期随访。”
“如果两年后功能重新下降?”
“如实记录。”
“如果最终证明短期有效,长期无效呢?”
“停止。”
陆晨没有为项目寻找借口,也没有用漂亮数据掩盖未知部分。
“医学技术不是靠信心成立。”
他看向在场所有人。
“验证失败,就说明方向需要修改。”
哈特曼看向他的目光出现了细微变化。
“你不怕项目失败?”
“怕。”
“那为什么还能这么平静?”
“怕不影响验证。”
报告厅里响起几声低笑。
哈特曼没有笑,但他显然变得更加认真。
“你准备怎么补足长期数据?”
陆晨
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