在伦理委员会的审查席上,用自己走过的路去验证别人提交的每一个参数。他把报道页面关掉,继续修改安全基线修订建议。
三月下旬到四月初,星核科技安全部门在病毒事件技术调查报告的基础上,正式向工信部标准研究院提交了神经接口安全协议修订建议。这份建议是在周明远的技术分析基础上逐条形成的——他在病毒事件后连续工作了近两周,把安全基线文档中所有涉及反馈回路协议的部分从头到尾重新逐条审视了一遍,标记出了六处潜在风险点,其中三处与病毒利用的漏洞同源。
修订建议的核心是两条。第一条:将所有已知风险点对应的安全措施从“建议执行”升级为“强制认证”——任何新上市或升级迭代的产品,在通过强制认证之前不得进入市场;已上市产品须在规定时间内完成补充认证。第二条:建立跨企业安全信息共享机制——任何一家企业发现的安全漏洞,须在规定时限内通报全行业共享平台,不得以商业秘密为由延迟或拒绝通报。
在安全协议修订建议正式提交后不久,星核科技技术伦理委员会召开了第二季度第一次常规会议。周明远作为技术侧代表坐在长桌左侧中间偏下的位置,手边放着一杯白开水和一份打印好的修订建议副本。陈默坐在靠墙的列席座位上,面前摊着一本翻开的笔记本,扉页上那句“以下数据来自一名被试在近两年间多次回调的长期随访记录。每个参数都对应着一段真实经历。请在引用时,记住这一点”已经被她翻得边角发毛,但她每次开会都会摊开同一页。
会议的前三个议程是常规审查——一个外部合作项目的知情同意书模板修订、两个内部测试方案的数据隐私保护措施。周明远逐项审阅,提了几条修改意见,法务部代表做了记录。到了第四个议程,他从自己的文件夹里抽出一页打印好的条款草稿,放在桌上。
“病毒事件暴露了一个之前被我们忽视的维度。伦理审查不仅要管人体试验和临床试验——还要管内部安全测试。尤其是当测试涉及生成潜在危险
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