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第102章 身体的警报(第4节)

“但基因编辑属于最高风险等级的生物医学新技术,整条审批链路管控得极其严格,先要医院内学术委员会加伦理委员会审查通过,再递交国家卫健委终审备案,拿到国家级的临床研究备案编号,我们才能够在院内开展小样本的临床研究。如果走新药上市审批通道,整套流程走完,少说也要好几年,当然这个我已经申请。”

王胜男抬起头看着他:“那你的计划是什么?”

“我现在想优先给你安排治疗,走小样本临床研究流程,这条路相比完整的新药申报要快很多。”

他神色凝重,“单中心小样本早期临床研究,决定权握在院内的伦理委员会和国家卫健委备案这两道关口。”

他突然看了看窗外,把声音放的极低:“国家有规定,单中心小样本临床研究,不能商业化收费,男哥不用出钱,全部经费来自公益捐赠,这个你不用为钱发愁,我都替你想好了,不要有压力!”

王胜男有些感动,但还是忍不住笑了:“还是你想的周到,不然我确实压力山大!”

“男哥,当然了,这条路走得快,但不会走得顺,新技术在国内推广一定会有门槛的,但我一定会争取的!”

王胜男问:“我需要做什么?”

“好好配合就好,别被其它事情影响!”