¼Œ验证安全性和有效性。”
她把六组数据的对比图放出来。
从百分之十九到百分之三十六,曲线一路攀升。
女性专家盯着那条曲线看了好一会儿。
“这个递增趋势,符合载体缓释的药代动力学规律。”
“对。”白晚秋点头,“我用的载体是脂质纳米颗粒,释放周期七十二小时。”
方致远在旁边补了一句。“我昨天做的超声检查,患者射血分数从百分之三十八涨到百分之四十六。四小时,八个百分点。”
那个戴老花镜的老头把眼镜重新戴上,盯着投影幕布。
“方主任,你确定你的超声仪没问题?”
“我用的是审评中心的标配设备,昨天刚校准过。”
老头哼了一声,没再说话。
白晚秋继续往下翻。
临床观察数据,心率、血压、血氧的变化曲线,全在上面。
赵鸣远一直没说话,手指在桌面上轻轻敲着。
白晚秋讲到最后一页的时候,他忽然开了口。
“白研究员,你这个药如果进入绿色通道,最快多久能上市?”
白晚秋停了一下。
“取决于临床试验的进度。如果一切顺利,最快两年。”
“两年。”赵鸣远重复了一遍,“那就是说,两年内,全国的心衰患者都能用上这个药?”
白晚秋点头。
赵鸣远站起来,走到投影幕布前面,仰头看着上面的数据。
“方主任,你刚才说,这个药有可能是近十年心血管领域最重要的突破。”
“我是这么说的。”
赵鸣远转过身,看着在座的几个人。
“那我现在代表卫健委表个态——如果这个药的后续临床数据能保持现在的水平,我会亲自向上级申请,将其列入国家创新药重点项目。”
会议室里的空气像是被人摁了暂停键。
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