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第914章 答复函(第4节)

不需要按照答复函里的要求去做,答复函里的要求是非强制性的,一些制药公司觉得美国的药品管理局的答复函不友好,他们就可以当做什么都没有发生的去英国申请上市,或者将此过程反过来。

国内匆匆忙忙的全盘抄袭过来的制度,自然也不会特意去修改答复函的时间限制。

事实上,国外的药品管理局有一系列复杂的流畅,往往会觉得时间不够用,国内就没有这样的问题了。

戴志也没当回事,招招手,道:“小王,你去找一下京西制药总厂的答复函,律博定!”

“好。”小王放下手里的活,立即到一堆信函里翻了起来。

一会儿,三份差不多模样的文件袋被小王给拿了过来。

“怎么不提前交给人家厂方。”戴志装模作样的批评了一句。

小王低声解释道:“杨委员的函件今天才送到,我们也是刚才拆出来的。”

“行,你去吧。”戴志转过头来,对冯曼蓉道:“没办法,委员们都忙的很。你理解一下。”

“理解理解。”冯曼蓉能说什么,她现在就想拿回答复函,再交给跑卫生部的同事,进行下一步。”

戴志是老机关了,并不着急将东西交给冯曼蓉,而是依次将三封文件袋给拆了出来。

“这封是范元伟范委员的。”戴志拿起最上面的文件看了看,又似乎认真的核对了一下签名,放在一边,笑道:“恩,准予通过。”

“多谢多谢。”

“这封是宋鸿禧宋委员的……恩,准予通过。”

“多谢多谢。”

“这份是杨锐杨委员的……恩,准……不予通过?”戴志不由瞪大了眼睛。

“多……”冯曼蓉的声音也一下子卡住了。

她急忙抬头看向戴志,发现他的表情不是开玩笑,不禁吓了一跳,问:“什么理由?”

“动物毒性测试范围太小,临床试验的安全性存疑,建议补充安全性临床测试。”戴志一字一顿的念了下来。

“然后呢?”冯曼蓉追问。

“没有了,就这么一句。”戴志回答。

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