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一般来说,“文章读者”不大在意都有谁获得了临床试验批件,因为获得临床试验批件这件事基本上无法说明任何问题。他们私下里喜欢八卦的,反而是谁“挂”在了第三期——谁耗资了多少多少,最后倒在黎明之前。沈懿行见过不少药厂ceo在讨论起这个时都有一种幸灾乐祸的态度,仿佛这个可以证明他们不去碰“创新药”的领域是个无比正确的决定。
不过,这次不同。
沈懿行的这款药物,得到了非常大关注。
很多人都知道,嘉懿的这款药,是全球第一个使用该通路的哮喘病类药物。
倘若通过临床实验,它就是中国第一个真正意义上创新药。另外几家本土企业也在研发创新药,不过还没有到临床阶段。过去虽然号称“创新药”的药物有好几款,其实创新性究竟有多少十分难说。
要说起来,嘉懿也很幸运——竟然半年便拿到批件了。
国家食品药品监督管理局规定的临床试验审批时间是三十天到六十天,但多数企业要等一年甚至一年半才能拿到批文,而美国审批时间只有一个月,欧盟是三个月,连巴西和阿根廷也只有几月。中国有几千家药厂,药监局却只有几百人在审批,美国是几百家药厂,药监局却足有几千人在审批。大家都在同一起跑线上,审批时间长意味着落后。
所有人都在好奇地关注这款药的将来会是怎样——成为中国第一款创新药、带领中国进入3.0时代吗?还是,在一期、二期或者三期临床中折戟沉沙、告别舞台?
它能成吗?
它是一个标志,还是一声号角?它是国内国企追求创新的路上的主角,还是只是为未来英雄提供教训的配角?
很多人都在期待着,就连平时最喜欢听“谁谁挂在三期临床”的那些个药企的ceo,也隐约有些希望这个让他们已经麻木的行业能被掀起一阵滔天巨浪。
为了看人夸她“老公”,符晓保存了一堆网站,关注了一堆博主,订阅
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