其实这里面还有一个规定，就是可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告。什么意思呢。
就是说药物的物理数据必须要做到一致，这个是上市的标准。
而这个豁免呢，大概意思就是如果你物理性质做到一致，就豁免你不去做人体生物等效性的实验。
物理一致，等于临床药效一致吗？其实不是的，而物理生物等效性并不等于临床等效性。
意思就是治疗效果，大多数的仿制药，在治疗效果等效性上，几乎都没有试验数据。
是钱不够了吗？
或许有人觉得这个好像没啥用，咱们说个最简单的例子。
就说过敏，一个五仁月饼就能半个欧洲给团灭了。
但在青霉素类的药物过敏中，人家的过敏比例就是比华国的少。
为什么？
因为青霉素过敏，过敏源并不是青霉素，而是药物中的杂质青霉素噻唑和人体蛋白结合后，导致出现强烈的过敏反应。
药监，卫生今天强调做头孢皮试，明天说不用做头孢皮试。
这尼玛其实就是隔着皮裤搔痒痒，弄的都是屁事，这是工艺的问题！你工艺不提升，过敏不过敏，是皮试不皮试的问题吗？
中午吃完饭，本来是不会休息的，不过张凡看吴老头卢老头他们有点萎靡了，就给组委会说了一句，休息两小时。
要是张凡没发言之前，这个休息两小时，估计会场里的一些专家都提前跑路了。
但现在，赶都赶不走了。
张凡进了行政楼，就看到院办的小干事站在院长办公室门口，一会朝里面看一眼，一会朝里面看一眼。
像是防贼一样。
“怎么了？”王红有点不高兴的问了一句。
张凡对她没那么严格，但她对手下是真严格。
院办的干事们敢和张凡开玩笑，但不敢和王红开玩笑。
“院长的老师在办公室
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